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{"id":8348,"date":"2024-01-24T15:09:53","date_gmt":"2024-01-24T18:09:53","guid":{"rendered":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/?p=8348"},"modified":"2024-07-03T11:36:33","modified_gmt":"2024-07-03T14:36:33","slug":"as-controversias-em-torno-do-chip-da-beleza-e-o-desafio-regulatorio-da-anvisa%ef%bf%bc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/as-controversias-em-torno-do-chip-da-beleza-e-o-desafio-regulatorio-da-anvisa%ef%bf%bc\/","title":{"rendered":"As controv\u00e9rsias em torno do chip da beleza e o desafio regulat\u00f3rio da Anvisa\ufffc"},"content":{"rendered":"\n

Em dezembro de 2023, diversas entidades m\u00e9dicas assinaram manifesto condenando o uso de implantes hormonais no Brasil. A missiva foi dirigida a Ag\u00eancia Nacional da Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e condena a utiliza\u00e7\u00e3o dos chamados \u201cchips da beleza\u201d que se popularizaram no Brasil. Os implantes carregam doses de horm\u00f4nios como a testosterona e a gestriona com a promessa de retardar o envelhecimento, tratar a menopausa, reduzir a gordura corporal, aumento de libido e massa muscular.<\/p>\n\n\n\n

Segundo as entidades m\u00e9dicas que assinam o manifesto, n\u00e3o h\u00e1 evid\u00eancias cient\u00edficas que atestem a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia destes tratamentos. <\/p>\n\n\n\n

No Brasil, existe um \u00fanico implante hormonal industrializado aprovado pela Anvisa como anticoncepcional, denominado Implanon, cujo princ\u00edpio ativo \u00e9 o etonogestrel.<\/p>\n\n\n\n

O mercado do chip da beleza vem sendo abastecido por farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o autorizadas para produzir est\u00e9reis, as mesmas que est\u00e3o sendo alvo de um programa de inspe\u00e7\u00f5es capitaneado pela Anvisa.<\/p>\n\n\n\n

Os produtos s\u00e3o manipulados mediante prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica e enviados \u00e0s cl\u00ednicas, que realizam o procedimento de implante em consult\u00f3rio. A pr\u00e1tica de atender cl\u00ednicas, hospitais e estabelecimentos an\u00e1logos com produtos manipulados \u00e9 permitida pela legisla\u00e7\u00e3o das farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o, a RDC 67\/07. Os chips, por\u00e9m, n\u00e3o podem ser revendidos aos pacientes, e devem ser utilizados\/aplicados enquanto o paciente est\u00e1 em atendimento cl\u00ednico ou ambulatorial.<\/p>\n\n\n\n

As farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o est\u00e3o plenamente habilitadas para este atendimento, e os m\u00e9dicos para a prescri\u00e7\u00e3o, aplica\u00e7\u00e3o e acompanhamento dos pacientes. <\/p>\n\n\n\n

O problema parece residir na suposta aus\u00eancia de evid\u00eancias cl\u00ednicas mais robustas. Na carta aberta, destacam-se in\u00fameras manifesta\u00e7\u00f5es de profissionais contr\u00e1rios \u00e0 pr\u00e1tica que alertam para a poss\u00edvel ocorr\u00eancia de efeitos colaterais graves, tais como infarto, Acidente Vascular Cerebral (AVC) e tromboembolismo. Complica\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas e altera\u00e7\u00f5es de humor tamb\u00e9m s\u00e3o relacionadas ao uso da \u201cchipagem hormonal\u201d, segundo os m\u00e9dicos. Para mulheres, os riscos alcan\u00e7am a fertilidade e a regularidade menstrual, podendo causar mal forma\u00e7\u00e3o fetal, por exemplo.<\/p>\n\n\n\n

Em abril de 2023, o Conselho Federal de Medicina (CFM), reagindo a manifesta\u00e7\u00e3o similar de sociedades m\u00e9dicas, proibiu as chamadas \u201cterapias hormonais\u201d para fins est\u00e9ticos ou desportivos, atrav\u00e9s da Resolu\u00e7\u00e3o CFM 2333\/23. A medida n\u00e3o conteve o avan\u00e7o dos chips da beleza no mercado, visto que basta associar a prescri\u00e7\u00e3o a condi\u00e7\u00f5es de sa\u00fade diferentes da est\u00e9tica ou desportiva, contornando a restri\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

Importante ressaltar que produtos injet\u00e1veis vem sendo cada vez mais indicados por profissionais n\u00e3o m\u00e9dicos, a exemplo da soroterapia. Ao buscarmos a regulamenta\u00e7\u00e3o de diversas categorias profissionais, verifica-se que j\u00e1 existem resolu\u00e7\u00f5es ou pareceres favor\u00e1veis dos conselhos profissionais de biomedicina, fisioterapia e at\u00e9 mesmo de farm\u00e1cia (Resolu\u00e7\u00e3o CFF 760\/23, de dezembro) liberando a prescri\u00e7\u00e3o de produtos est\u00e9reis por outras categorias de profissionais da sa\u00fade. <\/p>\n\n\n\n

A prolifera\u00e7\u00e3o de tratamentos inovadores para beleza e bem-estar vem apresentando novos desafios regulat\u00f3rios e \u00e9tico-profissionais. A seguran\u00e7a dos tratamentos n\u00e3o \u00e9 consenso entre profissionais de sa\u00fade, ora defensores, ora contr\u00e1rios \u00e0s pr\u00e1ticas. Caso a Anvisa decida pela proibi\u00e7\u00e3o de manipula\u00e7\u00e3o de chips hormonais em farm\u00e1cias de manipula\u00e7\u00e3o – como fez em novembro de 2023 com preenchedores intrad\u00e9rmicos (RE 4424\/23) – ainda enfrentar\u00e1 resist\u00eancia de m\u00e9dicos e farm\u00e1cias, o que demandar\u00e1 esfor\u00e7o fiscalizat\u00f3rio para fazer cumprir a nova regulamenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Em dezembro de 2023, diversas entidades m\u00e9dicas assinaram manifesto condenando o uso de implantes hormonais no Brasil. A missiva foi dirigida a Ag\u00eancia Nacional da Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e condena a utiliza\u00e7\u00e3o dos chamados \u201cchips da beleza\u201d que se popularizaram no Brasil. Os implantes carregam doses de horm\u00f4nios como a testosterona e a gestriona com […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":8349,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"off","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[16,87],"tags":[],"class_list":["post-8348","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-anvisa","category-assuntos-regulatorios"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8348","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8348"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8348\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8350,"href":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8348\/revisions\/8350"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8349"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8348"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8348"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blog.dlmconsult.com.br\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8348"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}